Применение технологии Кибер-нож

Операция Кибер-нож является относительно новой неинвазивной технологией лечения новообразований различного характера без непосредственного контакта с ними. Это альтернатива операции. Кибер-нож представляет собой роботизированную систему. Относится к методикам стереотаксической радиохирургии. Особенно эффективен в случаях, когда:

• оперативное лечение невозможно или опасно;
• нельзя провести анестезию;
• при локализации опухоли в труднодоступных для хирургии местах;
• при рецидивах рака.

После применения Кибер-ножа не производятся разрезы, поэтому не бывает рубцов, кровотечений и сопутствующих осложнений. Метод безболезненный, не требует анестезии, перевязок и восстановительных мероприятий в дальнейшем.

Что собой представляет технология Кибер-нож?

Кибер-нож (CyberKnife) — радиохирургическая система компании Accuray. Применяется для лечения опухолей, расположенных в любом органе и системе, размером до 5 см и 3-4 метастаз одновременно.

Технически представляет собой линейный ускоритель, установленный на роботе-манипуляторе. Это позволяет использовать излучатель под любым углом к телу в любом месте. С его помощью оперируются недоступные опухоли. Во время облучения нет необходимости в фиксации пациента.

Система состоит из следующих составляющих:

• компактного источника радиоактивного излучения;
• высокоточной роботизированной руки-манипулятора для перемещения линейного ускорителя в удобную позицию;
• рентген-камеры для определения положения пациента и локализации новообразования.

Устройство оснащено локальной компьютерной навигацией — благодаря ей робот самостоятельно определяет опухоль и подстраивается к естественным движениям пациента (дыхание, пищеварение) во время сеанса лечения.

В мире существует 250 систем, большая часть их находятся в США и Японии.

Широкое внедрение таких диагностических методов, как СКТ, МРТ, усовершенствованные варианты УЗИ и ПЭТ, позволяет предварительно с большой точностью определять границы и характер новообразования (его добро- или злокачественность).

Происхождение устройства

Технология разработана группой врачей, физиков и инженеров Стендфордского университета. В 1999 года метод одобрен для лечения опухолей головного мозга, а в августе 2001 года — для всех видов новообразований в остальных областях тела.

Лечение с применением лучевой терапии направленными пучками радиации в трехмерном измерении используется больше 30 лет. Предшественник Кибер-ножа — устройство для стереотаксической радиохирургии — Гамма-нож. Различие состоит в возможностях Гамма-ножа: он ограничивается терапией опухолей головного мозга и основания черепа.

Существенная разница в системах заключается в узко специфическом использовании Гамма-ножа для лечения различных видов новообразований мозга, в том числе:

• для удаления невриномы черепно-мозговых нервов, менингиомы, метастазов;
• терапии невралгии тройничного нерва, гемангиомы.

Он представляет собой специальный шлем с источниками гамма-радиации. Голова пациента при проведении операции надежно фиксируется, чтобы лучи сходились в одной точке трехмерного пространства. Это создает неудобства для больного.

Кибер-нож не удаляет опухоль, а разрушает опухолевые клетки, которые потом постепенно рассасываются и замещаются рубцовой тканью.

Область применения

Уникальность Кибер-ножа состоит в проведении эффективной радиохирургической терапии доброкачественных и злокачественных опухолей и их метастазов любой локализации на теле.

С помощью Кибер-ножа производят удаление и лечение опухолей:

• головного мозга и других органов черепа;
• спинного мозга и позвоночника;
• всех паренхиматозных органов;
• сосудистых и исходящих из нервной ткани;
• единичных метастазов в спинной и головной мозг, паренхиматозные органы, позвоночник.

Также метод применяют для лечения невралгии тройничного нерва, эпилепсии.

Основные технические моменты

Кибер-нож – радиохирургический линейный ускоритель второго поколения, который позволяет безболезненно осуществлять лечение опухолей в труднодоступных зонах с помощью робота-манипулятора.

Главная составляющая Кибер-ножа – легкий линейный ускоритель на роботизированной консоли с шестью степенями свободы. Благодаря этому он обеспечивает 1200 позиций пучка при облучении.

Сам пучок излучения доставляется к locus morbi через подвижную многосуставную «руку», которая направляет его на любую выбранную «мишень» – опухоль в теле пациента.

Локализация новообразования автоматически отслеживается по отношению к визуализируемым в режиме реального времени костным структурам пациента, которые служат системой координат, или рентгенконтрастным меткам.

С этой целью используется специальная программа, заложенная в устройстве, которая точно направляет радиационные лучи на опухоль. Пациент во время лечения спокойно лежит, фиксация не требуется. Он может шевелиться и свободно дышать. Лучи с помощью манипулятора направляются на опухоль под разными углами, пересекаются и концентрируются на выявленном новообразовании. Когда несколько пучков лучей сходятся на рассчитанном участке, их влияние многократно усиливается, создавая эффект «радиационного ножа».

Преимущества лечения Кибер-ножом

Кибер-нож является линейным ускорителем, установленным на роботе-манипуляторе, в отличие от традиционных линейных ускорителей в форме каркаса, вращающегося в одной плоскости. Эта особенность конструкции способствует тому, чтобы излучатель подходил к телу под любым углом и в любом месте — это делает возможным оперировать опухоли, считавшиеся раньше недоступными.

Терапевтические возможности этой инновационной технологии значительно превосходят многие современные методики лучевого лечения опухолевых образований благодаря:

• высокоточному наведению пучка лучей (погрешность – меньше 1 мм, что исключает облучение здоровых тканей);
• использованию высокой дозы излучения за один сеанс;
• возможности терапии нескольких образований за один сеанс;
• лечению опухолей размером более 3 см за 2–5 сеансов (при обычной радиотерапии требуется 30–40 сеансов);
• облучению опухоли любой локализации (по всему телу), в том числе с локализацией в непосредственной близости с критическими структурами.

Метод – эффективная альтернатива радикальному вмешательству с положительными отличиями:

• неинвазивен;
• не требует проведения наркоза (безболезненный);
• не имеет инфекционных осложнений в послеоперационном периоде;
• не требует длительной реабилитации;
• является единственным возможным лечением III–IV стадии онкологического процесса с имеющимися отдаленными метастазами.

К достоинствам системы также относится:

• возможность применения ее до и после хирургических вмешательств;
• сочетание с химиотерапией на любом этапе лечения;
• воздействие на метастазы в случаях, когда хирургическое лечение или обычный метод радиотерапии невозможны;
• сочетания с другими видами радиотерапии.

Недостатки системы

Несмотря на многие положительные отличия от других методов лечения, Кибер-нож имеет недостатки:

1. Во многих случаях первые признаки улучшения появляются через 2–3 месяца — лечебный эффект растянут во времени. Определенные злокачественные новообразования исчезают очень медленно или только останавливают свой рост (контрольные МРТ и КТ проводятся раз в полгода).
2. Основная область применения устройства — лечение относительно доброкачественных опухолей головы и шеи размером до 3 см, они при такой методике лечения удаляются полностью (при больших размерах результаты хуже).
3. Невозможность лечения некоторых видов злокачественных опухолей.
4. Ограничение по размерам опухоли (максимальное поле облучения — 6×6 см).
5. Малая пропускная способность (в среднем 2–3 пациента в день).
6. Высокая стоимость лечения (по сравнению с обычной радиотерапией).

Показания к применению Кибер-ножа

Кибер-нож используется для облучения добро- и злокачественных опухолей в любой части тела. Применяется:

• для полного удаления новообразований;
• для их уменьшения;
• для остановки дальнейшего роста.

Основная ценность методики — возможность его применения в случаях локализации опухолей критически близко к жизненно важным органам и структурам.

Показанием к терапии являются выявленные опухоли:

• головного и спинного мозга;
• позвоночника и костей;
• органов грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства;
• кровеносных сосудов, нервов;
• мочеполовой системы.

Успешно лечатся многие редкие опухоли перечисленной локализации и распространенные тяжелые, с поздней диагностикой и выявлением, а поэтому с широким распространением и метастазированием, такие, как:

• рак поджелудочной железы;
• гепатоцеллюлярная карцинома;
• рак предстательной железы;
• рак почки, толстой кишки, яичников, матки.

Техника проведения процедуры

Кибер-нож — это вариант лучевой терапии. На опухоль воздействуют радиационными пучками высокой мощности. Это выполняется со 100% точностью и неинвазивно (без нарушения целостности кожных покровов).

Предварительно проводится:

• определение объема, формы, локализации новообразования поджелудочной железы;
• внесение в систему требуемой дозы ионизирующего излучения, которое равномерно подводится в саму опухоль;
• ограничение по допустимой безопасной дозе для здоровых тканей, назначению зоны нулевой дозы (холодные зоны) для критически важных структур организма.

После утверждения плана начинается непосредственное лечение на радиохирургической системе. Терапия не требует анестезии, проводится амбулаторно, во время сеанса пациент лежит на роботизированной кушетке. Вокруг него двигается манипулятор Кибер-ножа.

Локализация опухоли определяется в режиме реального времени с помощью специального программного обеспечения и маркеров. Лечение занимает от 30 минут до 2 часов, может быть осуществлено в двух-пяти частях. Необходимое количество сеансов определяется конкретными характеристиками опухоли. Чаще всего достаточно проведения одной процедуры. В некоторых случаях требуется несколько сеансов, максимально лечение может продолжаться 5 дней. В таких случаях соблюдается суточный интервал между этапами лечения. Между сеансами пациент ведет обычный образ жизни.

В процессе проведения лечения получают 100% изображения в реальном времени, на них ориентируются при проведении облучения. С помощью маркеров, которые помещают в саму опухоль, и системы контроля дыхания Synchrony проводится постоянное наблюдение за подвижными органами. Когда тело занимает необходимую позицию, патологические очаги облучаются, в результате опухоль уничтожается.

Сканирование

На предварительном этапе подготовки проводится сканирование опухоли, при необходимости устанавливаются золотые метки, изготавливается специальный жилет или маска, разрабатывается план операции.

После получения результатов КТ радиосистема программируется. В аппарат вносятся все известные данные относительно опухоли: размеры, форма, локализация, взаимосвязь с соседними органами. Затем производится расчет:

• дозы радиации;
• необходимого времени сеанса;
• углов облучения и других параметров.

Затем проводится лечение, продолжительность которого индивидуальна. Здоровые ткани и критические образования, которые находятся вблизи опухоли, не подвергаются излучению. По окончании курса лечения пациент после непродолжительного перерыва возвращается к своей повседневной жизни.

Планирование

При планировании лечения Кибер-ножом пациент консультируется несколькими специалистами. В обязательном порядке это – хирург, радиолог, онколог, возможно привлечение и других. Это нужно, чтобы полностью прояснить картину возникновения рака у пациента и объяснить больному, как будет проходить операция, каков ожидаемый результат и возможные осложнения.

Планирование всего курса лечения проводится на компьютере, в который вводятся данные КТ и МРТ исследований. С учетом полученных показателей, медицинские физики рассчитывают необходимое количество лучей, их направление и интенсивность. Далее робот будет фиксировать их в месте локализации новообразования. В присутствии пациента на этапе планирования необходимости нет.

Подготовка

Подготовка к лечению заключается в проведении биопсии, МРТ, КТ, ПЭТ для точного определения:

• стадии рака;
• размеров и формы имеющейся опухоли;
• распространения ее на прилегающие ткани.

Снимки КТ необходимы для программирования Кибер-ножа: в специальную программу закладываются все полученные данные. Кроме этого, радиологи рассчитывают:

• углы, под которыми должны заходить лучи в опухоль;
• дозу радиационных лучей;
• длительность проводимого облучения.

Объем подготовки зависит от той области тела, где выявлена опухоль. Если пациенту назначено лечение головного мозга, изготавливается индивидуальная термопластическая маска и проводится повторная КТ. Если планируется лечение предстательной, поджелудочной железы, печени, легких или опухоли мягких тканей, то в цель вводится от 3 до 6 маркеров. Также готовится специальная вакуумная кровать для комфорта пациента.

Перед операцией больной снимает все украшения, одевает больничную одежду, проводят установку маркеров — золотых имплантатов, которые станут координатами для лучей. Их устанавливают в саму опухоль или рядом с ней. Они необходимы при опухолях, развившихся в паренхиматозных органах, располагающихся в брюшной и тазовой полостях, грудной клетке. При лечении опухолей головного мозга их не применяют.

В пищевод или бронхи маркеры устанавливаются эндоскопическим методом.

Послеоперационный период

Через несколько часов после проведенной процедуры пациент в удовлетворительном состоянии уходит домой. В случае лечения тяжелого онкологического заболевания необходимо дополнительное медицинское наблюдение на протяжении суток. В течение последующих месяцев размеры опухоли быстро уменьшаются до полного ее исчезновения.

Через сутки после окончания курса лечения проводятся контрольные обследования. Это необходимо для оценки проведенного лечения. Используются методы КТ или МРТ.

Осложнения при лечении Кибер-ножом

Тяжелые последствия после лечения методом радиотерапии возникают редко. Ожогов или повреждений ткани не возникает. Но отмечались с разной частотой некоторые осложнения:

• быстро проходящий постлучевой отек в месте проведения процедуры;
• локальное онемение или раздражение кожи в виде высыпаний;
• общая слабость, тошнота, повторная рвота;
• судороги;
• незначительное выпадение волос в последующем.

Риск появления таких осложнений минимален. Существует ряд факторов, при которых он повышается:

• старческий возраст;
• сопутствующие заболевания;
• операции в анамнезе;
• радиационная терапия, которая проводилась ранее в непосредственной близости к месту новообразования.

Главный критерий для проведения такого лечения — четкая визуализация локализации очага поражения в паренхиматозном органе.

Противопоказания к применению метода

Противопоказаниями к лечению являются:

• образования более 5 см;
• невозможность четко определить опухоли;
• новообразования полых органов (желудок, кишечник);
• наличие индивидуальных особенностей пациента.

Особенности лечения рака поджелудочной железы Кибер-ножом

Из-за особенностей строения и расположения поджелудочной железы (ПЖ), а также отсутствия специфических симптомов, из-за которых состояние обычно оценивается как панкреатит, диагностика рака железы в большинстве случаев происходит на поздних стадиях, когда все начинает болеть. На последних этапах болезни может увеличиться любой лимфатический узел. Может проявляться не только какой-либо панкреатический симптом, но и нарушиться инкреторная функция, что может свидетельствовать о метастазировании процесса (учитывая увеличенный ближайший или отдаленный лимфоузел, распространение в щитовидную железу, кости — в любой позвонок). Прооперировать пациента из-за распространенности процесса, многочисленных метастазов, тяжести состояния уже невозможно.

В таких случаях радиохирургическая система Кибер-нож (СyberKnife) позволяет провести лечение опухолей ПЖ без проведения хирургического вмешательства.

Кибер-нож в сочетании с применением химиотерапевтических препаратов является одним наиболее эффективных методов лечения опухолей ПЖ по причине:

• высокой точности, включающей влияние только на атипичную ткань опухоли;
• отсутствия необходимости в разрезе и общем наркозе;
• короткого восстановления после операции.

Большая доза, губительная для опухоли ПЖ, составляется из доз нескольких одиночных пучков в местах их пересечения. При этом нормальные ткани органа, не затронутые патологическим процессом, получают толерантную (значительно меньшую) дозу излучения, которая не влияет на биологические процессы организма. Важные структуры (ствол мозга, аорта, слюнные железы и другие) полностью защищены от любого излучения Кибер-ножа — для них еще на этапе планирования рассчитывается зона нулевого воздействия (холодная зона). Дополнительная защита при высокоточном лечении Кибер-ножом обеспечивается существующей системой контроля наблюдения за опухолью.

Радиохирургия, как любое оперативное лечение, назначается врачом, как упоминалось, после междисциплинарного консилиума из нескольких специалистов. При этом учитываются:

• показания к использованию Кибер-ножа;
• особенностей течения болезни;
• расположение и форма опухоли;
• объем поражения, наличие метастазов и другие факторы.

Трудность в лечении рака ПЖ радиологическим методом состоит в том, что орган, на который воздействуют, движется во время дыхания пациента. При обычной радиационной терапии эти движения не принимаются во внимание. Кибер-нож успешно справляется с этой проблемой, осуществляя постоянный контроль точного расположения опухоли для проведения лечебного процесса.

Преимущества операций, проводимых Кибер-ножом, очевидны:

• каждая манипуляция облучения не вызывает никаких неприятных ощущений и непродолжительна по времени;
• высокая точность воздействия на опухоль;
• безопасность для не вовлеченных в онкопроцесс тканей;
• минимальный восстановительный период.

Стоимость операции в России и за рубежом

Стоимость лечения зависит от вида опухоли и ее расположения.

В связи с высокой стоимостью аппаратуры, нерентабельно закупать ее для небольших населенных пунктов. Стоимость в России зависит от города, клиники и используемой установки. На базе НМИЦ онкологии им. Блохина, РАМН (Москва) существует частный Центр лучевой терапии «ОнкоСтоп». Лечение проводится платно, но очереди отсутствуют, и больным с плохим самочувствием нет необходимости ждать высококвалифицированной помощи месяцами. Цена терапии на системе Кибер-нож в Блохина колеблется от 145 до 400 тыс. руб. На размер оплаты влияет установка меток из драгоценных металлов (чаще используется золото), объем и состав необходимых дополнительных методов обследования. В связи с этим цены в разных медицинских учреждениях могут отличаться. Иногородние пациенты имеют возможность получения бесплатной консультации дистанционно о проведении лучевой терапии по отправленным документам.

В московском центре «Гамма-нож» на базе НИИ нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко, а также в Институте онкологии им. Герцена с недавнего времени осуществляется бесплатное оказание услуг по квоте (по системе ОМС) для жителей города и Подмосковья. Но это происходит в ограниченном формате, что вызывает большие очереди и существенно не влияет на онкологическую обстановку в стране. Для того чтобы получить квоту, надо обратиться в ту клинику, где планирует лечиться пациент. Поиск официального сайта больницы с указанием адреса и контактов, цен на обследования и операцию возможен в интернете. Консилиум или врачебная комиссия принимает решение о рекомендации на лечение. Далее все медицинские документы направляются в департамент здравоохранения по месту жительства больного, в течение 10 дней он должен дать решение по квоте. После чего ждут госпитализацию.

НИИ нейрохирургии Бурденко проводит совместные исследования с Центром ядерной медицины (Уфа, Башкирия), которые покажут эффективность ПЭТ — метода диагностики, проведение которого необходимо перед лечением Кибер-ножом (в целом она давно доказана, и метод входит в клинические рекомендации). Оно позволяет определить, можно ли удалить все опухолевые очаги, и точно картировать их расположение, также выявляет очаг в ближайшем лимфоузле и поражение отдаленного лимфатического узла.

Центр онкологических заболеваний (г. Воронеж) имеет различные мнения пациентов об обслуживании, но в том числе и хороший отзыв специалистов и пациентов, получивших лечение Кибер-ножом. В Центре проводится бесплатная диагностика и лечение по квоте. Квотирование на лечение выделяется местными онкодиспансерами, на диагностику — через ОМС. По квоте Кибер-нож применяют в Институте онкологии им. Герцена, Центре нейрохирургии им. Бурденко – это Москва, в Обнинске.

В среднем цена диагностики и лечения радиологической системой – от 5 000 до 8 000 $.

В странах зарубежья это также зависит от клиники и используемого оборудования:

• Израиль — 15-18 тысяч $;
• Германия (Европейский Центр CyberKnife, Мюнхен) — 11-14 тысяч $;
• Испания — 11-20 тысяч $;
• Турция (Истанбул) — 6-8 тысяч $.

В эту стоимость не входит проведение предварительных диагностических процедур, обязательных для решения вопроса о проведении лечения.

Лечение в России

Первый Кибер-нож в Восточной Европе был установлен несколько лет назад в Киеве. В России Кибер-нож имеется в нескольких городах. Первый появился в Челябинском окружном онкологическом диспансере. Второй — в Санкт-Петербурге, в Лечебно-диагностическом центре Международного института биологических систем имени Сергея Березина (до 2015 года назывался ЛДЦ МИБС — Медицинский институт имени Березина Сергея, был открыт в 2003 г.). Центр носит имя выдающегося специалиста, автора множества научных работ, который создал сеть клиник. В Питере с 2009 года также работает Гамма-нож. Есть лечение ножевой кибер-терапией в Екатеринбурге, Обнинске (МРНЦ им. А.Ф. Цыба, где проводится также бесплатное лечение по квоте), Нижнем Новгороде, Краснодаре.

В Медицинском центре «Анадолу» в НИИ патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина (г. Новосибирск) с 2004 года проводится лечение опухолей без разрезов с помощью системы Кибер-нож.

С 2009 года на базе Центра Онкологии и Радиохирургии Кибер Клиника Ю.П. Спиженко в Киеве работает Центр «КиберНож Украина». С 2010 года начали внедрять лечение онкологических заболеваний различных локализаций: опухоли ПЖ, рак легких, печени, почек, надпочечника, простаты и метастазов в позвоночник. В том же году было освоено лечение опухолей глаза (увеальная меланома глаза) – первый опыт органосохранной операции опухоли глаза на системе Кибер-нож.

Иностранные клиники

В Казахстане в НИИ онкологии и радиологии Алматы терапию опухолей проводят на американских высокоэнергетических линейных ускорителях последнего поколения. Стоимость только Кибер-ножа составила 1,5 миллиарда тенге. Цена лечения составляет 7 тысяч €. В Караганде один из частных медцентров закупил уникальное оборудование с конфигурацией Кибер-ножа, которого нет на всем постсоветском пространстве. Первая пациентка, а затем еще 30 больных из Карагандинской области смогли получить лечение бесплатно. Оборудование обошлось клинике почти в миллиард тенге, стоимость лечения 1 пациента — около миллиона тенге.

Наиболее популярные клиники за рубежом:

• Клиника Шарите — Германия;
• Госпиталь GIL – Южная Корея;

Клиника имени Сураски, Ассута, Хадасса (Израиль).