В лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта гастроэнтерологам приходится назначать антибактериальные препараты. Исследования показывают вредоносное действие патогенного штамма кишечных бактерий, заражения хеликобактерной инфекцией. Одним из активных средств является Де-Нол. Инструкция по применению точно устанавливает области применения лекарства, дозировки, опасности для матери и ребенка при беременности и грудном вскармливании.
Неоднозначное отношение врачей к фармакологическому средству (особенно в США и странах Европы) в течение ряда лет в прошедшем веке было связано с возможностью передозировки и отравления висмутом. Доктора не соглашались лечить пациентов Де-Нолом из-за вероятности токсического действия препарата.
Но наблюдения за больными и многочисленные исследования показали, что в терапевтической дозе лекарство почти полностью выводится через почки, не накапливаясь и не всасываясь в кровоток. Доказано полезное влияние на эпителиальный слой желудка, поэтому средство уверенно заняло свое место среди противоязвенных препаратов.
До применения препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию, пройти обследование, чтобы исключить наличие противопоказаний.
- Формы выпуска
- Состав
- Де-Нол — это антибиотик?
- Механизм действия
- Показания к применению: от чего препарат Де-Нол
- Основные схемы и дозы
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Противопоказания к использованию
- Передозировка препаратом
- Побочные эффекты
- Горечь во рту и влияние Де-Нола на печень
- Сколько времени выводится Де-Нол из организма
- Правила отпуска из аптек и хранение препарата
- Сколько стоит Де-Нол в аптеках: средняя по России цена
Формы выпуска
Лекарство выпускается только в форме таблеток нидерландской фирмой Astellas Pharma и ее дочерним предприятием в России. Таблетка выглядит круглой, двояковыпуклой, со специфическим знаком-оттиском. Цвет чисто-белый, возможен слегка палевый оттенок. Иногда имеется запах аммиака.
Упаковка включает 56 или 112 штук в алюминиевых пластинках-блистерах. Обязательно изготовителем вложена официальная аннотация на препарат.
Состав
Действующее вещество Де-Нола — сложная соль висмута (трикалия дицитрат). Фармакологи еще именуют его коллоидным субцитратом. В составе таблеток в пересчете содержится 120 мг чистого висмута, что соответствует 304,6 мг соли. Дополнительные компоненты: крахмал, повидон, макрогол, полакрилиновый калий, стеарат магния, гипромеллоза — обеспечивают ускорение прохода лекарства по пищеводу, перемешивание с содержимым.
Де-Нол — это антибиотик?
Фармакологическая группа относит препарат по свойствам к гастропротекторам, а не к антибиотикам. Его антибактериальные свойства направлены только против хеликобактерии. Де-Нол не выращивают из грибков и плесени на питательных средах. Это чисто синтетическое вещество, способное химической реакцией останавливать развитие инфекции в полости желудка.
Де-Нол не вызывает ответной реакции в виде устойчивости, не влияет на полезную бактериальную флору кишечника. Соответственно, организм не страдает от дисбактериоза и других побочных воздействий антибиотиков. Медицинский препарат можно применять повторными курсами, включать в комбинацию терапии против хеликобактерии для усиления эффекта.
Механизм действия
Результаты действия Де-Нола характеризуется тремя механизмами:
- Гастропротекторный — обеспечивается образованием солей висмута (оксихлорида и цитрата), которые способны к построению на слизистой оболочке желудка сложных пептидных комплексов. Их называют хелатами. В итоге на поверхности появляется защитное покрытие, необходимое для предупреждения обострения воспаления и рецидивирования язвенной болезни.
- Противоязвенный — металлорганическая пленка на изъязвленных участках защищает рану от вредного действия желудочного сока, помогает процессу рубцевания.
- Антибактериальный — бактерицидные свойства против Helicobacter pylori объясняются способностью висмута подавлять работу ферментных систем, обеспечивающих жизнедеятельность бактерии. По этой причине разрушается клеточная оболочка, падает подвижность микроорганизма и способность к инфицированию.
Важно! Не выявлены штаммы хеликобактерии, устойчивые к висмуту.
Таблетки хорошо растворяются, поэтому проникают в рыхлые слои слизистой оболочки, где скрываются бактерии.
К общим принципам лекарственного действия препарата следует отнести:
- стимуляцию синтеза простагландина Е2;
- улучшение кровообращения на уровне микроциркуляции в стенке желудка, в поджелудочной железе, печени, двенадцатиперстной кишке;
- блокирование выработки гормона пепсина и соляной кислоты с понижением кислотности.
Де-Нол применяется только внутрь. Из полости рта висмутовая соль проходит в желудок и тонкий кишечник. Практически не всасывается в кровоток. Ее содержание в крови больного увеличивается при использовании больших доз и длительном приеме. Препарат в основном выводится с мочой, в меньшей степени — с каловыми массами.
Показания к применению: от чего препарат Де-Нол
Показаниями к использованию медикамента считаются:
- воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (гастриты, дуодениты), особенно в эрозивной форме;
- гастропатии, возникшие как последствие длительного приема лекарственных препаратов, спиртосодержащих напитков;
- язвенная болезнь в стадии обострения и ремиссии;
- необходимость курса антихеликобактерной терапии у человека с выявленной патологией желудка или носителя;
- симптомы синдрома раздраженного кишечника (понос, боли в животе) или диспепсии функционального характера.
Иногда гастроэнтерологи рекомендуют применять Де-Нол при билиарнозависимом хроническом панкреатите, для устранения признаков застоя в желудке (атония) или кишечнике при запорах.
Основные схемы и дозы
Для взрослых пациентов максимальной суточной дозой считается 4 таблетки. Их можно принимать двумя способами:
- либо по 1 четырехкратно;
- либо по 2 дважды в день.
В обоих случаях следует предусмотреть, что пить назначенную дозу следует за 30 минут до еды, запивать водой.
Курс лечения имеет четко установленные временные границы — 4-8 недель. При ускорении длительности не гарантирован устойчивый результат. А самовольное более продолжительное применение способно привести к явлению накопления висмута и передозировке.
Целесообразность использования Де-Нола в курсах эрадикации (целенаправленная терапия против возбудителя) совместно с другими препаратами подтверждена многочисленными исследованиями «поведения» хеликобактерии. Особенностью патогенного микроорганизма является выделение особых ферментов, расщепляющих сложные белки слизистой оболочки для проникновения в глубинные слои.
От кислотности она защищается ферментом уреазой, который ощелачивает среду. У пациентов наблюдается рефлекторное повышение выделения пепсиногена и пепсина, желудочного сока. Чтобы препятствовать вредному воздействию, в схему лечения добавляют препараты с антацидными свойствами, антибиотики. Доказано, что при использовании комбинации удается достичь положительного результата в 80% случаев (при монотерапии Де-Нолом — у 30% больных).
Наиболее популярны следующие сочетания препаратов с субцитратом висмута:
- Метронидазол + Флемоксина Солютаб.
- Тетрациклин + Метронидазол.
- Метронидазол + Кларитромицин.
- Флемоксина Солютаб + Фуразолидон.
- Фуразолидон + Тетрациклин.
- Фуразолидон + Кларитромицин.
- Флемоксина Солютаб + Кларитромицин.
- Кларитромицин + Тетрациклин.
- Флемоксина Солютаб + Омепразол.
- Кларитромицин + Омепразол.
Добавление Де-Нола помогает справиться с проблемой устойчивости хеликобактерии к Метронидазолу. Для каждой комбинации назначается дозировка составляющих, срок приема. Схему лечения и состав препаратов выбирает врач после обследования пациента.
Особые указания
При употреблении Де-Нола необходимо соблюдать условия:
- категорически запрещается принимать алкоголь во всех видах (включая спиртовые настойки);
- нельзя использовать дополнительно другие препараты, содержащие висмут;
- четко придерживаться назначенной дозировки;
- если пациенту рекомендована строгая диета, то нужно обратить внимание на снижение эффективности препарата при запивании его молоком, фруктовыми соками;
- чтобы предупредить реакцию с пищей, таблетки принимать за 30 минут до еды или спустя час после (это правило следует соблюдать при необходимости употребления других препаратов).
Во время лечения у больных бывает черный стул. Окрашивание кала происходит под влиянием образования сульфида висмута. Одновременно может наблюдаться потемнение языка. Признаки не расцениваются как негативный эффект.
Беременность и лактация
Де-Нол абсолютно противопоказан беременным женщинам в любом триместре. Висмут отрицательно влияет на закладку органов и систем у плода, способствует генетическим мутациям и формированию аномалий у ребенка. В период лактации вещество проникает в грудное молоко и в организм малыша. У детей при таком кормлении поражаются нервная система и почки. На время лечения матери грудное вскармливание (ГВ) приходится прекращать.
Противопоказания к использованию
Чтобы избежать негативных последствий, Де-Нол запрещено принимать:
- людям с заболеваниями почек;
- беременным и кормящим женщинам;
- детям младше четырех лет;
- пациентам при гиперчувствительности к висмуту и компонентам таблеток.
Передозировка препаратом
Причиной передозировки Де-Нола чаще служит невнимательное отношение к рекомендуемой дозе, самостоятельное повышение количества употребляемых таблеток.
При отравлении ранними признаками могут быть:
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- окрас десен в черный цвет;
- метеоризм.
Если проявляется недостаточность почек, то у пациента возникают:
- резкая слабость;
- бессонница;
- малокровие;
- зуд кожи;
- гипертензия.
В зависимости от степени нарушения функции почек пациенту требуется:
- просто отмена препарата;
- промывание желудка и кишечника, солевые слабительные;
- прием энтеросорбентов;
- введение антидотов (Унитиола или Д-пеницилламина);
- срочный гемодиализ.
Если симптомы замечены вовремя, удается полностью восстановить работу почек.
Побочные эффекты
В конце курса терапии в крови пациента может содержаться не более 58 мг висмута/л. Если произошло накопление до 100 мг/л, проявляются побочные эффекты. Клинически они неотличимы от симптомов передозировки. Фармакодинамика препарата допускает попадание в кровь около 1% принятого количества. Врачи при отсутствии нарушения режима лечения объясняют негативное действие индивидуальной повышенной всасываемостью висмута по неизвестным причинам.
Горечь во рту и влияние Де-Нола на печень
В официальных противопоказаниях заболевания печени отсутствуют. Согласно механизму действия препарата, следует ожидать стимулирования функции гепатоцитов из-за активизации кровообращения в органе. В норме средство предотвращает лишнюю выработку и выброс желчных кислот, поэтому может назначаться при холециститах.
Врачи обращают внимание на появление в некоторых случаях признаков застоя желчи в виде горечи во рту, подташнивания, тупых болей в подреберье справа. Симптоматика обычно сопутствует алкогольным изменениям в печеночной паренхиме, хроническому гепатиту, циррозу или панкреатиту. В таких случаях возрастает риск отравления висмутом.
Сколько времени выводится Де-Нол из организма
Почти 99% солей висмута выводится мочевыделительной системой. Курс лечения рассчитан на предотвращение накопления препарата в крови. Срок выведения зависит от состояния почек и дозы. Если патологии нет, то полное освобождение организма наступает через 12 часов или 2 недели. Визуально можно проследить по прекращению черного окрашивания кала.
На фоне передозировки препарат выводится медленно (20-30 дней), иногда полное очищение наблюдается через 2 месяца.
Правила отпуска из аптек и хранение препарата
К большому сожалению врачей, чтобы купить препарат в аптеке, не требуется выписка рецепта. Это приводит к бесконтрольному самолечению.
Хранить картонную упаковку лучше в затемненном прохладном сухом месте. Температура должна быть 15-25 градусов. В таких условиях изготовитель гарантирует двухлетнюю годность таблеток.
Сколько стоит Де-Нол в аптеках: средняя по России цена
Средняя цена упаковки Де-Нола в 56 таблеток составляет 490-580 рублей. Стоимость упаковки в 112 таблеток — 900 рублей. В крупных городах при заказе через интернет обещают скидки и минимальную цену. В отдаленных районах придется заплатить за почтовую доставку, получится еще больше, чем в аптеке.
Де-Нол — специальный препарат, подходит не всем. Его применение ограничено строгой дозировкой и длительностью курса. Без предварительного минимального обследования функции почек пить таблетки не рекомендуется. Чтобы лекарственное средство не превратилось в яд, нужно до применения посоветоваться с доктором.