Инструкция по применению препарата Де-Нол

В лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта гастроэнтерологам приходится назначать антибактериальные препараты. Исследования показывают вредоносное действие патогенного штамма кишечных бактерий, заражения хеликобактерной инфекцией. Одним из активных средств является Де-Нол. Инструкция по применению точно устанавливает области применения лекарства, дозировки, опасности для матери и ребенка при беременности и грудном вскармливании.

Неоднозначное отношение врачей к фармакологическому средству (особенно в США и странах Европы) в течение ряда лет в прошедшем веке было связано с возможностью передозировки и отравления висмутом. Доктора не соглашались лечить пациентов Де-Нолом из-за вероятности токсического действия препарата.

Но наблюдения за больными и многочисленные исследования показали, что в терапевтической дозе лекарство почти полностью выводится через почки, не накапливаясь и не всасываясь в кровоток. Доказано полезное влияние на эпителиальный слой желудка, поэтому средство уверенно заняло свое место среди противоязвенных препаратов.

До применения препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию, пройти обследование, чтобы исключить наличие противопоказаний.

Формы выпуска

Лекарство выпускается только в форме таблеток нидерландской фирмой Astellas Pharma и ее дочерним предприятием в России. Таблетка выглядит круглой, двояковыпуклой, со специфическим знаком-оттиском. Цвет чисто-белый, возможен слегка палевый оттенок. Иногда имеется запах аммиака.

Упаковка включает 56 или 112 штук в алюминиевых пластинках-блистерах. Обязательно изготовителем вложена официальная аннотация на препарат.

Состав

Действующее вещество Де-Нола — сложная соль висмута (трикалия дицитрат). Фармакологи еще именуют его коллоидным субцитратом. В составе таблеток в пересчете содержится 120 мг чистого висмута, что соответствует 304,6 мг соли. Дополнительные компоненты: крахмал, повидон, макрогол, полакрилиновый калий, стеарат магния, гипромеллоза — обеспечивают ускорение прохода лекарства по пищеводу, перемешивание с содержимым.

Де-Нол — это антибиотик?

Фармакологическая группа относит препарат по свойствам к гастропротекторам, а не к антибиотикам. Его антибактериальные свойства направлены только против хеликобактерии. Де-Нол не выращивают из грибков и плесени на питательных средах. Это чисто синтетическое вещество, способное химической реакцией останавливать развитие инфекции в полости желудка.

Де-Нол не вызывает ответной реакции в виде устойчивости, не влияет на полезную бактериальную флору кишечника. Соответственно, организм не страдает от дисбактериоза и других побочных воздействий антибиотиков. Медицинский препарат можно применять повторными курсами, включать в комбинацию терапии против хеликобактерии для усиления эффекта.

Механизм действия

Результаты действия Де-Нола характеризуется тремя механизмами:

1. Гастропротекторный — обеспечивается образованием солей висмута (оксихлорида и цитрата), которые способны к построению на слизистой оболочке желудка сложных пептидных комплексов. Их называют хелатами. В итоге на поверхности появляется защитное покрытие, необходимое для предупреждения обострения воспаления и рецидивирования язвенной болезни.
2. Противоязвенный — металлорганическая пленка на изъязвленных участках защищает рану от вредного действия желудочного сока, помогает процессу рубцевания.
3. Антибактериальный — бактерицидные свойства против Helicobacter pylori объясняются способностью висмута подавлять работу ферментных систем, обеспечивающих жизнедеятельность бактерии. По этой причине разрушается клеточная оболочка, падает подвижность микроорганизма и способность к инфицированию.

Важно! Не выявлены штаммы хеликобактерии, устойчивые к висмуту.

Таблетки хорошо растворяются, поэтому проникают в рыхлые слои слизистой оболочки, где скрываются бактерии.

К общим принципам лекарственного действия препарата следует отнести:

• стимуляцию синтеза простагландина Е2;
• улучшение кровообращения на уровне микроциркуляции в стенке желудка, в поджелудочной железе, печени, двенадцатиперстной кишке;
• блокирование выработки гормона пепсина и соляной кислоты с понижением кислотности.

Де-Нол применяется только внутрь. Из полости рта висмутовая соль проходит в желудок и тонкий кишечник. Практически не всасывается в кровоток. Ее содержание в крови больного увеличивается при использовании больших доз и длительном приеме. Препарат в основном выводится с мочой, в меньшей степени — с каловыми массами.

Показания к применению: от чего препарат Де-Нол

Показаниями к использованию медикамента считаются:

• воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (гастриты, дуодениты), особенно в эрозивной форме;
• гастропатии, возникшие как последствие длительного приема лекарственных препаратов, спиртосодержащих напитков;
• язвенная болезнь в стадии обострения и ремиссии;
• необходимость курса антихеликобактерной терапии у человека с выявленной патологией желудка или носителя;
• симптомы синдрома раздраженного кишечника (понос, боли в животе) или диспепсии функционального характера.

Иногда гастроэнтерологи рекомендуют применять Де-Нол при билиарнозависимом хроническом панкреатите, для устранения признаков застоя в желудке (атония) или кишечнике при запорах.

Основные схемы и дозы

Для взрослых пациентов максимальной суточной дозой считается 4 таблетки. Их можно принимать двумя способами:

• либо по 1 четырехкратно;
• либо по 2 дважды в день.

В обоих случаях следует предусмотреть, что пить назначенную дозу следует за 30 минут до еды, запивать водой.

Курс лечения имеет четко установленные временные границы — 4-8 недель. При ускорении длительности не гарантирован устойчивый результат. А самовольное более продолжительное применение способно привести к явлению накопления висмута и передозировке.

Целесообразность использования Де-Нола в курсах эрадикации (целенаправленная терапия против возбудителя) совместно с другими препаратами подтверждена многочисленными исследованиями «поведения» хеликобактерии. Особенностью патогенного микроорганизма является выделение особых ферментов, расщепляющих сложные белки слизистой оболочки для проникновения в глубинные слои.

От кислотности она защищается ферментом уреазой, который ощелачивает среду. У пациентов наблюдается рефлекторное повышение выделения пепсиногена и пепсина, желудочного сока. Чтобы препятствовать вредному воздействию, в схему лечения добавляют препараты с антацидными свойствами, антибиотики. Доказано, что при использовании комбинации удается достичь положительного результата в 80% случаев (при монотерапии Де-Нолом — у 30% больных).

Наиболее популярны следующие сочетания препаратов с субцитратом висмута:

• Метронидазол + Флемоксина Солютаб.
• Тетрациклин + Метронидазол.
• Метронидазол + Кларитромицин.
• Флемоксина Солютаб + Фуразолидон.
• Фуразолидон + Тетрациклин.
• Фуразолидон + Кларитромицин.
• Флемоксина Солютаб + Кларитромицин.
• Кларитромицин + Тетрациклин.
• Флемоксина Солютаб + Омепразол.
• Кларитромицин + Омепразол.

Добавление Де-Нола помогает справиться с проблемой устойчивости хеликобактерии к Метронидазолу. Для каждой комбинации назначается дозировка составляющих, срок приема. Схему лечения и состав препаратов выбирает врач после обследования пациента.

Особые указания

При употреблении Де-Нола необходимо соблюдать условия:

• категорически запрещается принимать алкоголь во всех видах (включая спиртовые настойки);
• нельзя использовать дополнительно другие препараты, содержащие висмут;
• четко придерживаться назначенной дозировки;
• если пациенту рекомендована строгая диета, то нужно обратить внимание на снижение эффективности препарата при запивании его молоком, фруктовыми соками;
• чтобы предупредить реакцию с пищей, таблетки принимать за 30 минут до еды или спустя час после (это правило следует соблюдать при необходимости употребления других препаратов).

Во время лечения у больных бывает черный стул. Окрашивание кала происходит под влиянием образования сульфида висмута. Одновременно может наблюдаться потемнение языка. Признаки не расцениваются как негативный эффект.

Беременность и лактация

Де-Нол абсолютно противопоказан беременным женщинам в любом триместре. Висмут отрицательно влияет на закладку органов и систем у плода, способствует генетическим мутациям и формированию аномалий у ребенка. В период лактации вещество проникает в грудное молоко и в организм малыша. У детей при таком кормлении поражаются нервная система и почки. На время лечения матери грудное вскармливание (ГВ) приходится прекращать.

Противопоказания к использованию

Чтобы избежать негативных последствий, Де-Нол запрещено принимать:

• людям с заболеваниями почек;
• беременным и кормящим женщинам;
• детям младше четырех лет;
• пациентам при гиперчувствительности к висмуту и компонентам таблеток.

Передозировка препаратом

Причиной передозировки Де-Нола чаще служит невнимательное отношение к рекомендуемой дозе, самостоятельное повышение количества употребляемых таблеток.

При отравлении ранними признаками могут быть:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• окрас десен в черный цвет;
• метеоризм.

Если проявляется недостаточность почек, то у пациента возникают:

• резкая слабость;
• бессонница;
• малокровие;
• зуд кожи;
• гипертензия.

В зависимости от степени нарушения функции почек пациенту требуется:

• просто отмена препарата;
• промывание желудка и кишечника, солевые слабительные;
• прием энтеросорбентов;
• введение антидотов (Унитиола или Д-пеницилламина);
• срочный гемодиализ.

Если симптомы замечены вовремя, удается полностью восстановить работу почек.

Побочные эффекты

В конце курса терапии в крови пациента может содержаться не более 58 мг висмута/л. Если произошло накопление до 100 мг/л, проявляются побочные эффекты. Клинически они неотличимы от симптомов передозировки. Фармакодинамика препарата допускает попадание в кровь около 1% принятого количества. Врачи при отсутствии нарушения режима лечения объясняют негативное действие индивидуальной повышенной всасываемостью висмута по неизвестным причинам.

Горечь во рту и влияние Де-Нола на печень

В официальных противопоказаниях заболевания печени отсутствуют. Согласно механизму действия препарата, следует ожидать стимулирования функции гепатоцитов из-за активизации кровообращения в органе. В норме средство предотвращает лишнюю выработку и выброс желчных кислот, поэтому может назначаться при холециститах.

Врачи обращают внимание на появление в некоторых случаях признаков застоя желчи в виде горечи во рту, подташнивания, тупых болей в подреберье справа. Симптоматика обычно сопутствует алкогольным изменениям в печеночной паренхиме, хроническому гепатиту, циррозу или панкреатиту. В таких случаях возрастает риск отравления висмутом.

Сколько времени выводится Де-Нол из организма

Почти 99% солей висмута выводится мочевыделительной системой. Курс лечения рассчитан на предотвращение накопления препарата в крови. Срок выведения зависит от состояния почек и дозы. Если патологии нет, то полное освобождение организма наступает через 12 часов или 2 недели. Визуально можно проследить по прекращению черного окрашивания кала.

На фоне передозировки препарат выводится медленно (20-30 дней), иногда полное очищение наблюдается через 2 месяца.

Правила отпуска из аптек и хранение препарата

К большому сожалению врачей, чтобы купить препарат в аптеке, не требуется выписка рецепта. Это приводит к бесконтрольному самолечению.

Хранить картонную упаковку лучше в затемненном прохладном сухом месте. Температура должна быть 15-25 градусов. В таких условиях изготовитель гарантирует двухлетнюю годность таблеток.

Сколько стоит Де-Нол в аптеках: средняя по России цена

Средняя цена упаковки Де-Нола в 56 таблеток составляет 490-580 рублей. Стоимость упаковки в 112 таблеток — 900 рублей. В крупных городах при заказе через интернет обещают скидки и минимальную цену. В отдаленных районах придется заплатить за почтовую доставку, получится еще больше, чем в аптеке.

Де-Нол — специальный препарат, подходит не всем. Его применение ограничено строгой дозировкой и длительностью курса. Без предварительного минимального обследования функции почек пить таблетки не рекомендуется. Чтобы лекарственное средство не превратилось в яд, нужно до применения посоветоваться с доктором.